海南日报全媒体记者 陈子仪 通讯员 张池

一次简单的抽血，阴性结果就能以超过93%的准确率排除阿尔茨海默病；一管脑脊液，能在影像学可见变化前数年捕捉到病理信号；一款新药，可让早期患者认知下降速度减缓35%以上。这不是科幻电影的情节，而是近两年来，在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区陆续落地的现实。

这些曾经遥不可及的医疗技术，如今通过乐城“先行先试”的政策桥梁，正以前所未有的速度从实验室走向诊室，将阿尔茨海默病的防治关口大幅前移，为千万处于认知迷雾中的家庭点亮一盏希望的灯。

诊断的困境

75%患者错失最佳干预窗口

说起阿尔茨海默病大家并不陌生，它是一种致命的神经退行性疾病，会导致记忆力和认知功能逐渐衰退，它还有一个更为熟知的名字——老年痴呆。

《中国阿尔茨海默病报告2025》的数据显示：中国现有阿尔茨海默病及相关痴呆患者近1700万例，约3877万60岁以上人群存在轻度认知障碍，其中66%为阿尔茨海默病源性——这是干预的关键窗口期。

然而，另一个数字更令人心惊：我国轻度认知障碍患者就诊率仅为2.8%，高达75%的有症状患者未得到诊断。

“许多患者确诊时已经是疾病的中晚期，错失了最佳干预窗口。”上海交通大学附属瑞金医院神经内科主任医师康文岩表示，高发病率、低知晓率、低诊断率、低治疗率是我国阿尔茨海默病防控面临的严峻挑战。

这正是无数家庭的真实困境：当老人开始频繁忘事、性格改变时，家人往往归咎于“老了都这样”；等到症状严重到就医，往往已进入中晚期，任何干预都只能延缓病情而非逆转。

诊断的突破

从“大海捞针”到“精准排除”

2026年1月，一则消息引发各方关注：罗氏诊断Elecsys pTau181血液检测正式获批在乐城先行区的瑞金海南医院投入临床使用。这标志着中国阿尔茨海默病诊疗正式跨入“血液筛查”时代。

这项技术的核心突破在于，它能够通过电化学发光技术，精准捕捉血液中浓度极低的磷酸化Tau蛋白——这是脑内阿尔茨海默病病理的“下游镜像”。

更令人振奋的是它的“排除能力”。全球多中心研究数据显示，该技术对于阿尔茨海默病的阴性预测值高达93.8%；在初级医疗机构（疾病早期阶段、低患病率人群）中，这一数值更高达97.9%。这意味着，如果检测结果为阴性，患者存在阿尔茨海默病相关病理的概率极低，无须进行进一步确诊性检测。

而早在2025年12月，另一款诊断产品——罗氏诊断阿尔茨海默病脑脊液系列检测已通过乐城真实世界数据试点，获得国家药监局批准上市。这是国内首个神经领域荣获优先审评资格的体外诊断产品，也是目前国内唯一获批可用于临床诊断的阿尔茨海默病脑脊液系列检测。

该产品能够在淀粉样斑块在其他影像学方法可见之前，检测出阿尔茨海默病病理变化，将诊断时间缩短数月至数年。

这两款诊断工具形成了完美互补：血液检测适用于大规模初筛和排除，脑脊液检测则适用于高风险人群的精准确诊。

治疗的曙光

从“对症”到“对因”

诊断技术的突破，让早期干预成为可能。而真正改变疾病进程的，是治疗理念的根本转变。

2023年9月，阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗落地乐城。这是近二十年来首个获得美国国家食品药品监督管理局（FDA）完全批准的用于治疗阿尔茨海默病的疾病修饰药物。得益于“先行先试”政策，该药在国内获批上市前，已有超百例中国患者先后在乐城受益，更早地满足了临床需求。

紧随其后，多奈单抗也落地乐城。这款药物的独特之处在于：它专门针对已发生特定修饰的淀粉样蛋白——成熟斑块的主要成分。关键的临床试验表明，对于处在疾病轻度认知障碍阶段或轻度痴呆阶段的患者，多奈单抗能显著清除脑内淀粉样蛋白斑块，并将认知功能下降的速度减缓35%~40%。

更值得关注的是，多奈单抗不需终身服用，可以根据患者的治疗反应和淀粉样蛋白斑块清除情况决定停药时机。“这将通过减少输液次数和治疗成本，帮助患者降低治疗负担。”康文岩介绍。目前，多奈单抗已在我国上市。

从仑卡奈单抗到多奈单抗，阿尔茨海默病的治疗正在经历从“对症治疗”到“对因治疗”的根本转变。

可以预见的是，依托乐城“先行先试”的政策优势，未来还将有更多阿尔茨海默病领域的创新疗法和技术在此落地。从早期筛查到精准确诊，从靶向治疗到疾病管理，一个覆盖阿尔茨海默病防治全周期的“乐城方案”正在加速成型，为更多在记忆迷雾中徘徊的家庭，带去清晰可见的曙光。